FDA对怀孕之前使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局（FDA）对妊娠用于痉挛药物甲乙戊氰化面世警告，指出甲乙戊氰化可造成了婴儿IQ减低。FDA表示，最近的科学研究结果辨识，在子宫当中带入过甲乙戊氰化厂商的六岁儿童相比带入其它抗哮喘药的儿童其IQ相对更高。 掺入甲乙戊氰化的药物被用来预防痉挛，疗程哮喘以及与忧郁症相关的躁狂发作。甲乙戊氰化以当中文名Depacon股票，双甲乙戊氰化以当中文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER股票，甲乙呋喃以当中文名Depakene和Stzor股票。掺入甲乙呋喃的药品其标签内容当中已加入了黑框警告，提示这类药物易致出生缺陷。 FDA神经病厂商行政部门副主任拉塞尔·卡茨感叹：“甲乙呋喃类药物不该用于妊娠痉挛的预防，因为我们现在已有更多的图表辨识妊娠用于这类药物对儿童的风险要远远超过疗程的收益，”。这是FDA第二次对掺入甲乙呋喃的药物面世警告。在2011年6月的一次新闻面世会上，FDA已面世过一项科学研究的当前期结果，辨识带入过甲乙呋喃的三岁儿童其认知新功能减低。

查看信源地址

编辑： fuchengyi