EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理者局（EMA）用药人身安全和几率分析报告委员就会同意，加强对以次戊酸盐的使用管理者，限制育龄期男人使用以次戊酸盐。

这是由于，妊娠以次戊酸盐渗透到就会引致胚胎睾丸和胚胎关键问题。

委员就会同意，除了对疗程无效或不耐受性，以次戊酸盐不引入疗程中风发作或双相身心的受孕或就此受孕男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗程并不需要的男人来说，理应当顺利进行必要的避孕措施。如果有经验不足的中会医师善于处理这种状况，可根据实际状况，在中会医师的他的学生和监督下顺利进行孕妇准备。此外，这种状况同样也仅限于于卫生保健偏头痛。

EMA还同意，诊疗中会医师在向这些人群据悉以次戊酸盐处方时，理应获悉有关用药的全部信息，确保病征理解用药的潜在几率，在取得病征的不知情同意后，方可顺利进行相关疗程。

以上同意基于妊娠以次戊酸盐渗透到效理应的一项系统设计分析报告，在这项系统设计分析报告中会，EMA委员就会不仅发表意见了涉及的病征和家庭，还发表意见了相关的专家学者和精神科。

胚胎身心

都只的研究显然，妊娠以次戊酸盐渗透到的儿童青少年胚胎关键问题患病几率高达30%-40%，包括：沿途和语言延迟、记忆身心、发表演说和强调困难和体质水平低下。

此外，有数据显示，输卵管内以次戊酸盐渗透到的青少年在出世时，睾丸的几率达为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般青少年中会的患病几率仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的几率也较大。当前数据也显然，妊娠以次戊酸盐渗透到的青少年患孤独症谱系身心和孤独症的几率为一般青少年的3倍和5倍。

委员就会同意，理应当向欧盟的卫生保健人员和做以次戊酸盐疗程的病征给予有关这种用药的英语教育资料，以获悉他们这种用药的相关几率。诊疗中会医师也理应当不间断分析报告悄悄做疗程的青春期或计划孕妇男人。

目前，这些同意并未提交至人类憾肯定程序和混杂程序协调组，继续前进最终判决。与此同时，对悄悄口服以次戊酸盐、对疗程有任何疑问的男人，理应及时发表意见中会医师。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将就会减少输卵管内以次戊酸盐渗透到的青少年数量。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种睾丸和胚胎胚胎关键问题几率，以及大达一半的受孕归为计划受孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的并不需要。

“我们支持这一同意，以次戊草酸不理应该作为疗程育龄男人发作的二线疗程方法有。并且，男人在孕妇期间也需要被获悉用药的潜在几率。我们以前致力于育龄期发作男人做孕前发表意见的举办活动，同时也给予了一些资源，以确保她们想到发作用药的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作用药也必要，但是对于已受孕或计划孕妇的男人来说，略低于剂量的以次戊草酸仍是最佳并不需要。这意味著是因为这些替代用药并不能控制发作呕吐，呕吐过大，或是难以控制的发作发作几率远高于以次戊草酸带来的危害。

在这种状况下，取决于国家主权后，病征和中会医师意味著就会显然，以次戊草酸对他们来说是最人身安全的并不需要。如果采纳这些同意，理应当确保病征想到以次戊草酸的潜在几率，并与中会医师制定最佳疗程方案。

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撰稿： 李英飞